Ist Ihr KI-System
EU AI Act ready?
10 Fragen. Kostenloser Bericht. Risikoklasse, anwendbare Pflichten und ein konkreter Aktionsplan, für Medical AI und alle anderen Branchen.
Nach der politischen Einigung zum EU Digital Omnibus (Mai 2026) sollen die Hochrisiko-Pflichten verschoben werden: standalone Annex-III-Systeme auf 2. Dezember 2027, KI in regulierten Produkten wie Medizinprodukten (Annex I) auf 2. August 2028. Bis zur Veröffentlichung im EU-Amtsblatt bleibt formal der 2. August 2026 in Kraft. Da Konformitätsbewertungsstellen bereits 4–6 Monate ausgebucht sind, lohnt sich frühe Klarheit.
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Beide Checks sind kostenlos und dauern ca. 3 Minuten.
Healthcare & MedTech
Für KI-Systeme in klinischen Entscheidungen, Patientenmonitoring, Diagnostik und medizinischen Geräten. Berücksichtigt MDR/IVDR-Interaktion und BfArM-Kontext.
- Klinische Entscheidungsunterstützung
- Bildgebung & Diagnostik
- Patientenmonitoring
- Medical Devices (MDR)
General AI Check
Für alle anderen KI-Systeme, von HR-Automatisierung über Finanzscoring bis zu autonomen Entscheidungssystemen in Bildung, Justiz und kritischer Infrastruktur.
- Recruiting & HR-Systeme
- Kredit- & Versicherungsscoring
- Bildung & Prüfungen
- Kritische Infrastruktur
So funktioniert der Check
10 Fragen
Zu Ihrem KI-System, Ihren Nutzern, Ihrer Dokumentation und Ihrem Deployment-Kontext.
KI-Analyse
Automatische Auswertung gegen EU AI Act Annex III und alle relevanten Hochrisiko-Kriterien.
Ihr Bericht
Risikoklasse, anwendbare Pflichten, wahrscheinliche Lücken und ein priorisierter Aktionsplan.
Was der Bericht abdeckt
Der EU AI Act definiert in Annex III konkrete Hochrisiko-Kategorien. Der Bericht ordnet Ihr System ein und zeigt, welche Pflichten für Sie gelten.
- Risikoklassifikation nach Annex III
- Risk Management File (Artikel 9)
- Technische Dokumentation (Annex IV)
- Logging pro Inferenz (Artikel 12)
- Transparenzpflichten (Artikel 13)
- Human-Oversight-Maßnahmen (Artikel 14)
- Conformity Assessment (Artikel 43)
Ihr System fällt unter Annex III des EU AI Act. Es verarbeitet personenbezogene Daten und trifft Entscheidungen, die Personen direkt betreffen.
Von NeuralMedic