Ist Ihr KI-System
EU AI Act ready?
10 Fragen. Kostenloser Bericht. Risikoklasse, anwendbare Pflichten und ein konkreter Aktionsplan — für Medical AI und alle anderen Branchen.
Nach der politischen Einigung zum EU Digital Omnibus (Mai 2026) sollen die Hochrisiko-Pflichten verschoben werden: standalone Annex-III-Systeme auf 2. Dezember 2027, KI in regulierten Produkten wie Medizinprodukten (Annex I) auf 2. August 2028. Bis zur Veröffentlichung im EU-Amtsblatt bleibt formal der 2. August 2026 in Kraft. Da Konformitätsbewertungsstellen bereits 4–6 Monate ausgebucht sind, lohnt sich frühe Klarheit.
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Beide Checks sind kostenlos und dauern ca. 3 Minuten.
Healthcare & MedTech
Für KI-Systeme in klinischen Entscheidungen, Patientenmonitoring, Diagnostik und medizinischen Geräten. Berücksichtigt MDR/IVDR-Interaktion und BfArM-Kontext.
- Klinische Entscheidungsunterstützung
- Bildgebung & Diagnostik
- Patientenmonitoring
- Medical Devices (MDR)
General AI Check
Für alle anderen KI-Systeme — von HR-Automatisierung über Finanzscoring bis zu autonomen Entscheidungssystemen in Bildung, Justiz und kritischer Infrastruktur.
- Recruiting & HR-Systeme
- Kredit- & Versicherungsscoring
- Bildung & Prüfungen
- Kritische Infrastruktur
So funktioniert der Check
10 Fragen
Zu Ihrem KI-System, Ihren Nutzern, Ihrer Dokumentation und Ihrem Deployment-Kontext.
KI-Analyse
Automatische Auswertung gegen EU AI Act Annex III und alle relevanten Hochrisiko-Kriterien.
Ihr Bericht
Risikoklasse, anwendbare Pflichten, wahrscheinliche Lücken und ein priorisierter Aktionsplan.
Was der Bericht abdeckt
Der EU AI Act definiert in Annex III konkrete Hochrisiko-Kategorien. Der Bericht ordnet Ihr System ein und zeigt, welche Pflichten für Sie gelten.
- Risikoklassifikation nach Annex III
- Risk Management File (Artikel 9)
- Technische Dokumentation (Annex IV)
- Logging pro Inferenz (Artikel 12)
- Transparenzpflichten (Artikel 13)
- Human-Oversight-Maßnahmen (Artikel 14)
- Conformity Assessment (Artikel 43)
Ihr System fällt unter Annex III des EU AI Act. Es verarbeitet personenbezogene Daten und trifft Entscheidungen, die Personen direkt betreffen.
Von NeuralMedic